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集團新聞

華銀腫瘤個體化用藥基因檢測滿分通過PQCC基因突變檢測室間質評!

2016-12-28 閱讀數:11465

2016年11月,華銀腫瘤個體化用藥73基因檢測以滿分成績通過“2016年中國合格評定國家認可委員會(CNAS)與國家衛生和計劃生育委員會病理質控評價中心(PQCC)聯合組織的CNAS T0822能力驗證計劃”,并榮獲CNAS T0822組織切片中EGFR、KRAS及BRAF基因突變檢測能力驗證計劃結果合格證書。



廣州華銀醫學檢驗中心自成立以來,嚴格遵照國家相關法律法規,以及CNAS ISO15189、美國CAP實驗質量管理要求執行,不斷完善并切實履行質量方針、制度、程序,每年定期參加國家及省質控中心室間質評活動,均以優異成績通過并獲得合格證書


隨著我國精準醫療計劃的提出,傳統的醫療模式正在發生劃時代性變革,即正在向基于個體基因多態性的精準醫學模式跨越,逐步實現個體化醫療。在此背景下,華銀成立了精準醫學中心,華銀精準醫學中心充分依托南方醫科大學病理學科“廣東省分子腫瘤病理學重點實驗室”、南方醫科大學醫學遺傳學教研室、美國賓夕法尼亞大學醫學部病理學與檢驗醫學系等國內外知名高等醫學院校專家及技術資源,建立起完善的精準醫學研究技術平臺、強大的研發團隊及實驗操作團隊。


目前華銀精準醫學中心建立了以二代高通量測序技術為核心的高通量測序實驗室、以基因芯片檢測技術為核心的芯片實驗室,并成立了生物醫學大數據研究實驗室。三大實驗室協同運作,最大程度協助臨床實現更精確、及時的診斷,有效地為疾病個體化治療、療效監測,以及早期篩查與預防等提供精確信息與決策依據。



腫瘤個體化用藥73基因檢測介紹

腫瘤個體化用藥73基因檢測能一次性檢測EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、HER2、KIT、和PDGFRA等59個腫瘤熱點基因的3600多種體細胞突變及CFDA/FDA 說明書、NCCN 腫瘤診療指南及 PharmGKB 數據庫收錄的13 種常用化療藥相關的14個基因的47個多態性位點。并利用全自動的生物信息分析軟件和數據庫進行藥物基因相關性解讀,協助醫生制定個體化用藥方案。

特點

基因搜索來源多元化: 

有開放的public available數據庫,比如TCGA,COSMIC等,可以共享; 

購買的private數據庫,比如Ion Reporter,COSMIC Census等; 

中國專家共識、NCCN指南、CFDA、FDA臨床試驗數據及相關文獻報道。 

覆蓋面廣:

覆蓋我國高發癌種如,食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、結腸癌等實體腫瘤,靶向藥物靶點基因及化療藥物代謝酶基因同時檢測。 

性價比高:

經濟性好,單次腫瘤73藥靶基因檢測的費用等同甚至低于ARMS-PCR方法2~3項靶標基因檢測的費用。

標本需求少:

一次檢測73個基因標本用量等同于ARMS-PCR法單個基因檢測用量,很好的解決穿刺標本不能做多靶標檢測的問題。 

適檢人群:
需要使用腫瘤靶向藥物治療的患者;
當前治療方案療效不佳,需要更換靶向藥物的患者。